בצל המאבק בקורונה, התכנסה השבוע הוועדה הציבורית להרחבת סל הבריאות לשנת 2021 לדיון מכריע על תרופה ייעודית למחלה נדירה של המערכת החיסונית הנקראת דלקת ושט אאוזינופילית.
התרופה כבר אושרה בישראל והוגשה לסל הבריאות 2021 על ידי חברת רפא הישראלית הפועלת בהר חוצבים, כאן בירושלים. בתום הדיון הוחלט שהתרופה תמשיך לשב הדיונים הבא והסופי בתקווה שתאושר. על פי הערכה שיעור המחלה בישראל הוא אחד מכל 5,000 אנשים.
מדובר במחלה כרונית במהלכה מתרחשת הצטברות של אאוזינופילים שהם תאי דם לבנים, אשר תפקידם העיקרי במערכת החיסון הוא חיסול זיהומים.
ההצטברות במערכת העיכול נגרמת כתגובה למזון, לאלרגנים או לריפלוקס חומצי (החזר קיבתי ושטי) ועלולה לגרום לנזק בלתי הפיך ברקמות הוושט. רקמת ושט פגומה יכולה לגרום לקושי ממשי בבליעת מזון ועל ידי כך לגרום למזון להיתקע בוושט, במהלך אכילה.
לדלקת ושט אאוזינופילית ישנם גורמים גנטיים וסביבתיים להתפתחות המחלה אשר פוגעת באנשים בכל גיל, מכל מין ומכל מוצא אתני. במשפחות מסוימות קיימת נטייה לחלות במחלה ונטייה זו עוברת בתורשה. לעיתים אנשים הסובלים מדלקת ושט אאוזינופילית חולים גם במחלות אטופיות נוספות כגון אסתמה, אטופיק דרמטיטיס (אסתמה של העור) או אלרגיה למזון.
תסמיני המחלה הינם צרבות חוזרות ונשנות שאינן מגיבות לטיפול, קושי בבליעה, קושי בהעברת המזון לקיבה, כאבי בטן וחזה, שלשולים וירידה במשקל. הטיפול המוצע כיום כולל טיפול תרופתי, טיפול תזונתי או שילוב של שניהם.
הטיפול התרופתי מעכב הפרשת חומצה בקיבה (PPI) או הכנה רוקחית של ג'ל המכיל סטרואיד שנלקח דרך הפה. במענה לפניית האתר נמסר מדוברת החברה כי התרופה הייעודית נקראת ג'ורבזה ובאנגלית Jorveza, היא רשומה ומאושרת לשימוש במדינות נוספות ברחבי אירופה.
יעילותה נחקרה בניסוי קליני פאזה III. על פי ההערכה, התרופה מיועדת לכ – 545 חולים בשנה שלא הגיבו לטיפולים הקיימים עד היום.
מפעל הייצור המתקדם של חברת רפא, שתהליך בנייתו ארך כ-3 שנים (2010-2013), ממוקם בהר חוצבים בירושלים והוקם בהתאם לדרישות הרגולטוריות של הרשויות באירופה (EMA) ובהתאם לסטנדרטים של משרד הבריאות בישראל.
